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EUDAMED – Herzstück der Medizinprodukteverordnung
Im Mai 2017 hat das Europäische Parlament zwei neue Verordnungen veröffentlicht, die die Pharmahersteller vor Herausforderungen stellen. Alle Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika müssen mit einem UDI-Code versehen werden und auf der kompletten Lieferkette gescannt werden. Fürs Scannen werden Smartphones, Tablets oder MDE-Geräte benötigt. Ein wichtiger Bestandteil ist die europäische Datenbank Weiterlesen…