Umstrukturierung der rumänischen Gesundheitsbehörde erweckt klinische Studien in Rumänien zu neuem Leben

In den vergangenen Jahren mussten Pharmaunternehmen unvorhersehbare und zunehmend längere Bearbeitungszeiten für die Genehmigung klinischer Studien in Rumänien in Kauf nehmen. Infolgedessen ging die Anzahl der klinischen Studien in Rumänien deutlich zurück. Jetzt hat die zuständige Behörde, die National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD), sehr vielversprechende Zahlen veröffentlicht. Weiterlesen…

Pharmakovigilanz: Der Countdown läuft

Die SSS International Clinical Research GmbH (SSS), Auftragsforschungsinstitut für klinische Studien, unterstützt Pharmaunternehmen nach Umstellung der EudraVigilance Datenbank bei der korrekten zentralen Eingabe von Beobachtungen über Nebenwirkungen. Umfassend trainierte und bei der EMA registrierte Mitarbeiter übernehmen die regelkonforme Eintragung und verschaffen den Herstellern damit Sicherheit. Gerade junge Unternehmen aus dem Weiterlesen…