4SC AG – Verlustanzeige nach § 92 Abs. 1 Aktiengesetz (AktG)

Der Vorstand der 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gibt bekannt, dass nach pflichtgemäßem Ermessen anzunehmen ist, dass nach den Rechnungslegungsvorschriften des Handelsgesetzbuches (HGB) bei der Gesellschaft ein Verlust in Höhe von mehr als der Hälfte des Grundkapitals eingetreten ist. Dies ist auf aufgelaufene geplante operative Verluste aus klinischen Weiterlesen…

4SC erhält Orphan Drug Designation (ODD) für Resminostat (Kinselby) in der Europäischen Union

  Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat dem Antrag von 4SC auf sog. Orphan Drug Designation für Resminostat (Kinselby) für das kutane T-Zell-Lymphom (CTCL) stattgegeben. Zu den Vorteilen der Orphan Drug Designation gehört eine 10-jährige Marktexklusivität in der Europäischen Union Der Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Kinselby (Resminostat) in der EU Weiterlesen…

4SC AG: 4SC informiert über Q2 2023 und H1 2023

Positive Topline-Daten für Resminostat in der Zulassungsstudie RESMAIN, die eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten um 97,6% und eine Risikoreduktion von 38% im Vergleich zu Placebo belegen Antrag auf Marktzulassung für Resminostat und vorgeschlagener Handelsname Kinselby von der EMA akzeptiert Kinselby ist einzigartig als Erhaltungstherapie für CTCL positioniert Liquiditätsreichweite Weiterlesen…

4SC AG: Präsentation der RESMAIN-Studienergebnisse auf der Tagung der Tumorgruppe für kutane Lymphome der EORTC, 23.09.2023

Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gibt bekannt, dass die Ergebnisse der RESMAIN-Studie zur Evaluierung von Resminostat (Kinselby ) in der Erhaltungstherapie von Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) auf der Jahrestagung der Tumorgruppe für kutane Lymphome der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) am Weiterlesen…

4SC AG – Marktzulassungsverfahren für Resminostat & Kinselby als Markenname akzeptiert

. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die 4SC AG benachrichtigt, dass sie die Absichtserklärung zur Beantragung der Marktzulassung angenommen hat. Die Ernennung der Berichterstatter (Rapporteure) wird voraussichtlich im Juli 2023 erfolgen Die EMA hat der 4SC zudem mitgeteilt, dass der von ihr vorgeschlagene Markenname für Resminostat – Kinselby – von Weiterlesen…

Resminostat: 4SC reicht Absichtserklärung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) ein

Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat bei der EMA ihre Absichtserklärung zur Beantragung der Marktzulassung für Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) eingereicht und die Ernennung von Berichterstattern (Rapporteuren) beantragt. Angesichts des eindeutigen Nutzens von Resminostat in Bezug auf die Verlängerung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten treibt 4SC Weiterlesen…

4SC AG – RESMAIN-Studie erreicht primären Endpunkt bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL)

Resminostat erreicht in der RESMAIN-Studie den primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten um siebenundneunzig Komma sechs Prozent (97,6%) mit einer Risikoreduktion von achtunddreißig Prozent (38%) im Vergleich zu Placebo Resminostat ist das erste und einzige Medikament, das eine statistisch nachgewiesene Verbesserung des progressionsfreien Weiterlesen…