Hemovent beginnt Studie zum extrakorporalen Unterstützungssystem MOBYBOX® für Patient*innen mit Herzkreislauf- und Lungenversagen

Der Startschuss für den Beginn der Hemovent „Post Market Surveillance Study“ ist gefallen. Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der MOBYBOX® und insbesondere der enthaltenen Innovationen seitens der pneumatisch angetriebenen Pumpe und des rundverpotteten Gausaustauschers bei lebensrettenden Maßnahmen an Patient*innen zu demonstrieren und zu dokumentieren. Die Weiterlesen…

Hemovent‘s Gasaustauscher MOBYO® erhält MDR-Zertifizierung und 28 Tage Zulassung

Nachdem im letzten Jahr das Hemovent MOBYBOX®-ECLS-System die Medical Device Regulation (MDR 2017/745) erhalten hat, ist nun auch der MOBYO® Gasaustauscher erfolgreich MDR zertifiziert. Zudem erweitert sich beim MOBYO® Gasaustauscher die Zulassung auf 28 Tage. Somit haben alle von Hemovent selbst hergestellten Produkte innerhalb eines Jahres die MDR-Zertifizierung erhalten! „Ich Weiterlesen…

Hemovent erhält MDR-Zertifizierung für ihr ECLS-System MOBYBOX™

Es ist geschafft! Hemovent hat für ihr MOBYBOX™-System die Medical Device Regulation (MDR 2017/745) erfolgreich absolviert! Bereits seit 2019 besitzt die MOBOYBOX™ die CE-Zertifizierung unter MDD (93/42/EWG) für den europäischen Markt. Somit ist ein weiterer Schritt für zukünftige Expansionen gemacht. „Wir freuen uns, dass mit der erfolgreichen MDR-Zertifizierung noch einmal mehr Weiterlesen…