Allgemein
Audit-sicheres Archivieren für regulierte Branchen: Vom Speichern zum Nachweis
Im Jahr 2023 veröffentlichte Light Sciences Oncology die Ergebnisse einer klinischen Studie aus 2017, nachdem die FDA (US Food and Drug Administration) kurz zuvor eine formale Notice of Non-Compliance ausgestellt und tägliche Strafzahlungen angedroht hatte. Das Unternehmen war gesetzlich verpflichtet, seine Ergebnisse innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie zu Weiterlesen…








