Produktionsvorbereitung als strategischer Entwicklungsschritt
NurExone Biologic (WKN A3DNSU, ISIN CA67059R1091) hat die Vorbereitung einer kleinmaßstäblichen, GMP-konformen Herstellung von ExoPTEN angekündigt. Ziel ist es, frühe Produktionsprozesse zu etablieren, die künftig – vorbehaltlich des Erhalts der relevanten regulatorischen Genehmigungen – als Grundlage für mögliche First-in-Human-Programme dienen könnten.
Zu diesem Zweck prüft das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit spezialisierten Partnern in Israel, um kleine Chargen unter regulierten Bedingungen herzustellen. Diese Phase ist ausdrücklich nicht als klinische Produktion zu verstehen, sondern vielmehr als vorbereitender Schritt zur frühzeitigen Validierung von Herstellungsprozessen, Qualitätskontrollen und Dokumentation. Auf diese Weise adressiert NurExone einen kritischen Übergangspunkt in der biopharmazeutischen Entwicklung, an dem erfahrungsgemäß viele Projekte scheitern oder Verzögerungen erleiden.
Derzeit erzielt NurExone mit ExoPTEN sowohl auf Daten- als auch auf Prozessebene Fortschritte. Die präklinischen Laborergebnisse liefern eine fundierte wissenschaftliche Grundlage, während die Produktionsplanung voraussichtlich den Weg für die nächsten regulierten Entwicklungsschritte ebnen wird.
Präklinische Laborergebnisse bestätigen biologische entzündungshemmende Aktivität
NurExone konzentriert sich auf die Entwicklung regenerativer, exosomenbasierter Therapeutika zur funktionellen Wiederherstellung nach Verletzungen des zentralen Nervensystems. Exosomen wirken dabei als natürliche Transportvehikel, über die biologisch aktive Moleküle gezielt in Zellen eingebracht werden können.
In jüngsten Laboranalysen konnte NurExone zeigen, dass die Exosomen des Unternehmens eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung besitzen, die für die Schaffung eines Umfelds wichtig ist, das die Nervenregeneration unterstützt. In Zellmodellen wurden Entzündungsmarker signifikant reduziert, wobei insbesondere IL-6 im Vergleich zur unbehandelten Kontrolle eine Reduktion von über 86 % zeigte. Auch TNF-α wies eine deutliche dosisabhängige Abnahme auf. Diese Ergebnisse belegen eine messbare biologische Aktivität der Exosomen unter Laborbedingungen und liefern damit eine robuste Grundlage für den Übergang in klinische Studien.
Für Investoren ist dabei weniger das absolute Niveau einzelner Messwerte entscheidend als vielmehr die Reproduzierbarkeit und Konsistenz der Effekte. Denn die Daten stützen den zugrunde liegenden Wirkmechanismus von ExoPTEN und tragen zugleich zur analytischen Charakterisierung der Plattform bei – ein Aspekt, der für spätere regulatorische Bewertungen von Bedeutung ist.
Lassen Sie sich in den Verteiler für NurExone Biologic oder Nebenwerte eintragen. Einfach eine E-Mail an Eva Reuter: e.reuter@dr-reuter.eu mit dem Hinweis: „Verteiler NurExone“ oder “Nebenwerte”.
NurExone Biologic Inc.
ISIN: CA67059R1091
Land: Israel & Kanada
Quellen
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