Mai 2022

Kompakt: GMP und IT-Daten (Seminar | Olten)

Spezialtraining, 29.06.2022 in CH-Olten Datenintegrität und Audit Trail ReviewRohdatenmanagement –Von papierbasierten Daten zu den elektronischen DatenAudit Trail Review – Organisation in der Praxis Datensicherheit, Datenintegrität und ValidierungDie Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie, Weiterlesen…

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Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen kompakt in Wiesbaden (vor Ort) (Schulung | Wiesbaden)

Die vielfältigen Aufgaben der Leitung der QualitätskontrolleVerantwortung und Verantwortungsabgrenzungen zu anderen FunktionsträgernAblauf der Bearbeitung von Abweichungen, OOS und CAPAsTätigkeiten im Auftrag, Ausgelagerte Aktivitäten (Outsourced Activities)Workshop und Diskussionsrunde Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig? Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen Weiterlesen…

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Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken (Seminar | Olten)

Basistraining, 15.06.2022 in CH-Olten Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9 praxisnah erläutert. Die Risikoanalyse in der praktischen AnwendungIm Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul Risikobasierter Ansatz, risk based approachDer risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- Weiterlesen…

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Experte für GMP Modul 1 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Interaktives GMP-Training u. a. mit den Themen Regelwerke, Behörden, Zulassung, Dokumentation und QM-Systeme. Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse Standard für die GMP Ausbildung Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im Weiterlesen…

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GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing (Seminar | Wiesbaden)

Intensivtraining, 28.-30.06.2022 in Wiesbaden Anerkannter Qualifikationsnachweis für AuditorenAusbildung für GMP und GDP AuditorenKommunikation allgemein und im AuditZertifizierung mit Abschlussprüfung Qualifizierung von AuditorenEine umfassende Ausbildung der Auditoren und Inspektoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining „Experte für Auditing“ bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Weiterlesen…

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Basis: GMP im Labor (Schulung | Olten)

Basistraining, 14.06.2022 in CH-Olten Analytik unter GMP-Bedingungen Grundlagen und SchulungsnachweisIm Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul MitarbeitertrainingZur Sicherstellung der Analysenergebnisse im Labor müssen die GMP-Bedingungen eingehalten werden. Dazu erfahren Sie im Basistraining, wie Sie mit Analysengeräten GMP-gerecht arbeiten, Prüfmethoden GMP-gerecht durchführen und Laborergebnisse GMP-gerecht dokumentieren. QualitätskontrollenDie korrekte Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen ist verbindlich Weiterlesen…

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Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis (Seminar | Online)

Intensivtraining, 28.-29.06.2022 in Baden-Baden Erwerben Sie fundiertes Wissen und Sicherheit für eigene Problemlösungen Optimierung von Durchlaufzeiten, Effizienzsteigerung und KostenreduktionBeproben, Messen, Dokumentieren, OOS, CAPAExcel-Anwendungen im Labor, Statistik im LaborNeu im Trainingspaket: eLearning Modul und SeminarWorkshops mit Musterdokumenten  Aufgaben und Themen der QualitätskontrolleNeben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Weiterlesen…

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CFMOTO nennt den Preis der 700CL-X Sport und bringt die Maschine in Kürze nach Europa

Kaum ist die 700CL-X in der edlen Heritage-Version auf dem Markt, da legt CFMOTO schon nach: voraussichtlich noch in diesem Sommer wird die Maschine hierzulande auch als dynamische Sport-Variante verfügbar sein – ein energiegeladener Cafe Racer, gepaart mit modernen Designelementen. Angetrieben wird die 700CL-X Sport von einem flüssigkeitsgekühlten, 693 Kubikzentimeter Weiterlesen…

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Webinar: QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko (Webinar | Online)

Spezial Webinar, 09.06.2022 Sachkundige Person: Zertifizierung und Freigabe Gesetzliche Regelungen für die QPVerantwortung und AufgabenHaftung und Versicherung für die Sachkundige Person Sachkundige Person im SpannungsfeldDie Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie Weiterlesen…

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