In der Pandemie sind viele Arbeitnehmer:innen komplett ins Homeoffice gewechselt und haben sich dort für ihren Arbeitsalltag eingerichtet. Jetzt kehrt ein Großteil wieder in die Büros zurück – oft mit einer hybriden Lösung. Entsprechend groß ist die Nachfrage nach Seminaren, die beim Neustart unterstützen und helfen, den Arbeitsalltag und die Weiterlesen…
In diesem kostenlosen Online-Seminar vermitteln wir Ihnen alle wichtigen Informationen, die Sie benötigen, um die Einhaltung der lokalen Vorschriften für Ihre Waren und eine reibungslose Zollabfertigung zu gewährleisten. Darüber hinaus werden wir über die für Akkreditive erforderlichen Prüfbescheinigungen, Sendungen an irakische Ministerien und die Legalisierung von Dokumenten bei den irakischen Weiterlesen…
In der kommenden Spielzeit wirbt der Gersthofener Experte für Anhänger und Fahrzeugaufbauten auf der Bande im Curt-Frenzel-Stadion. Zudem präsentiert sich Humbaur mit seinem Logo bei einem Heimspiel der Panther auf der Trikotbrust „Im Rampenlicht“. Neben Sponsoring der Nachwuchsarbeit unterstützt Humbaur nun auch den AEV als Hauptförderer Humbaur unterstützt seit vergangener Weiterlesen…
Ob Großraum- oder Einzelbüro, im Unternehmen oder Homeoffice – Ordnung, Struktur und nicht zuletzt ein gutes Raumklima sind wichtige Faktoren für ein angenehmes und effizientes Arbeiten. Gerade durch New Work-Konzepte wie Agiles Arbeiten und die vermehrte Nutzung von Homeoffice ist das Thema Bürogestaltung in den letzten Jahren von großem Interesse. Weiterlesen…
Qualitätsmangement für Medizinprodukte Der Überblick für VerantwortlicheDie Schulung für Mitarbeiter EN ISO 13485:2016Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR und IVDR und die Zusammenhänge mit der EN ISO 13485:2016 Weiterlesen…
Validierungsbeauftragter mit Zertifikat werden! Anhang 15 – Qualifizierung und Validierung in der PraxisDas neue Aide-Mémoire zur ProzessvalidierungMit Fallbeispielen und Abschlussprüfung Die ValidierungDie Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse und Weiterlesen…
DI in der GMP-Praxis umsetzen? Erkennen Sie die Schwachstellen, die zur Incompliance führen. Data IntegrityBedeutung für elektronische DatenerfassungBedeutung für papierbasierte DokumentationAnwendungsbereich DatenintegritätAudits und Inspektionen forcieren das aktuelle Thema Datenintegrität. Die Daten unter GMP, GDP-Bedingungen müssen nachvollziehbar sein und bleiben. Dies gilt sowohl für elektronische als auch papierbasiserte Daten. Daraus folgt, Weiterlesen…
Grundlegendes Wissen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb Ende der Übergangsfrist für die MDR war Mai 2021!Auswirkung auf die Totalrevision der MepV, die neue KlinV-Mep und der Anpassung des HMGs!Stand der Anpassung des MRA-Abkommens Schweiz-EU!Viele neue Anforderungen müssen etabliert werden.Viele neue Dokumente müssen erstellt und gepflegt werden.Viele Änderungen in Weiterlesen…
Agiles Arbeiten in verteilten Teams – für viele Softwareentwickler war das schon lange vor der Corona-Pandemie Alltag. Was dabei im Vergleich zu persönlichen Gesprächen verloren geht, kann man mit den richtigen Werkzeugen kompensieren. Um das Teamgefühl auch ohne persönlichen Kontakt noch mehr zu stärken, empfiehlt das IT-Profimagazin iX in seiner aktuellen Weiterlesen…
Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten Grundlagen zu Inspektionen und AuditsKonkrete VorbereitungsschritteErfahrungsberichtErfahrungsaustausch GDP-Audits und InspektionenDer Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen und Audits Weiterlesen…