Finanzen / Bilanzen

Biofrontera setzt neue Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um

Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat alle notwendigen Maßnahmen zur Umsetzung der neuen delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen umgesetzt. Seit dem Inkrafttreten der Verordnung am 9. Februar 2019 dürfen nur solche verschreibungspflichtigen Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden, die die Sicherheitsmerkmale der delegierten Read more…

Von Firma Biofrontera, vor
Dienstleistungen

Diapharm Analytics schließt sich der Tentamus Gruppe an

Das Pharma-Labor Diapharm Analytics GmbH in Oldenburg wird Teil der Tentamus Gruppe. Das gaben die Geschäftsführer der Diapharm Analytics GmbH, Ralf Sibbing, und der Tentamus Analytics GmbH, Dr. Jochen P. Zoller, in Oldenburg bekannt. „Auch wenn sich dadurch formal kaum etwas ändert, da Name, Standort, Mitarbeiter und Ansprechpartner bestehen bleiben, Read more…

Von Firma Tentamus Group, vor
Dienstleistungen

BAV erfolgreich von der FDA begutachtet

Die US-amerikanische Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel (FDA Food and Drug Administration) behält sich vor, Unternehmen weltweit zu inspizieren, die insbesondere Arzneimittel in die USA importieren wollen. Bei diesem Prozess werden auch Labore begutachtet, die Untersuchungen für die Zulassung und Freigabe der Arzneimittel durchführen. Die FDA verlässt sich hierbei nicht Read more…

Von Firma Tentamus Group, vor
Biotechnik

Neue Technologien für die hochparallele Optimierung von Zellkulturprozessen

Die EU-Kommission und die „European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations“ (EFPIA) fördern künftig ein weiteres gemeinsames Forschungsprojekt, genannt iConsensus. Das Projekt hat die Entwicklung neuer wissenschaftlicher Methoden für die Optimierung von Zellkulturen zum Ziel. Zellkulturen werden unter anderem bei der Entwicklung und Herstellung komplexer Arzneimittel verwendet. Hochwirksame Substanzen können Read more…

Von Firma m2p-labs, vor
Forschung und Entwicklung

DNA Schädigungen durch bioaktivierte Gifte in Leberzellen schnell erkennen

Viele Verbindungen, wie z.B. das in Lebensmitteln verbreitete Schimmelgift Aflatoxin oder auch zahlreiche Arzneimittel zeigen erst durch den Abbau in der Leber ihre toxische Wirkung. Somit können Inhaltsstoffe, die zunächst als harmlos für den Menschen erachtet werden, sich als gesundheitsschädigende Substanzen entpuppen. Für die sichere und gesetzeskonforme  Vermarktung von Chemikalien, Read more…

Von Firma 3T analytik, vor
Medizintechnik

Auf einen Blick: PVC-freie Produkte für die Medikamentenapplikation von B. Braun

Die B. Braun Melsungen AG hat aufgrund der stetig anwachsenden Nachfrage nach PVC (Polyvinylchlorid)-freien Produkten für die Applikation von Arzneimitteln in der Infusions- und Transfusionstherapie eine aktuelle Übersicht der PVC-freien Produkte erstellt. Verschiedene Arzneimittel dürfen nicht mit PVC-haltigen Überleitsystemen verabreicht werden. Die in PVC-Leitungen enthaltenen Weichmacher können vom Medikament ausgewaschen Read more…

Von Firma B. Braun Melsungen, vor